Een irisklep, ook wel membraanventiel genoemd, is een flexibele en hygiënische doorvoeroplossing voor biofarmaceutische cleanrooms, ideaal voor het veilig invoeren van slangen en kabels. De mof sluit luchtdicht rond slangen, waardoor luchtlekkage in overdrukruimtes sterk wordt verminderd. Romynox leverde jarenlang traditionele iriskleppen van externe leveranciers, maar kreeg van klanten geregeld klachten. Rubberen moffen sleten snel onder de hoge druk die nodig was om een goede afdichting te bereiken, wat resulteerde in frequente, kostbare vervangingen. Daarnaast vonden veel medewerkers, vaak vrouwen, de kleppen te zwaar om volledig te sluiten, wat leidde tot lekkages. De grote hendels voor de bediening beperkten de hoeveelheid kleppen en ingrediënten die in de cleanroom konden worden ingevoerd. Om deze uitdagingen aan te pakken, werd ManGo gevraagd om een verbeterde irisklep te ontwikkelen.
Opdrachtgever
Diensten
VN Doel
Het ontwikkelen van een irisklep voor biofarmaceutische cleanrooms vereist dat wordt voldaan aan strikte eisen op het gebied van materialen om te voldoen aan de hoge normen voor reinheid in dergelijke steriele omgevingen. Een essentieel onderdeel van ons proces was de nauwkeurige selectie van materialen die bestand moesten zijn tegen de strenge sterilisatie-eisen van cleanrooms. ManGo heeft uitgebreide autoclaaftests uitgevoerd in onze werkplaats om de compatibiliteit van materialen te testen, zodat ze intact en effectief bleven na herhaaldelijk contact met sterilisatiecycli en reinigingsmiddelen zoals ethanol, waterstofperoxide, isopropylalcohol en actisan. Dankzij dit zorgvuldige proces konden we materialen identificeren die niet alleen aan de certificeringsvereisten voldoen, maar ook langdurig bestand zijn tegen de intensieve sterilisatieprocedures.
Gezien de beperkte ruimte in cleanrooms is de nieuwe irisklep compact ontworpen, zodat meerdere kleppen dicht bij elkaar kunnen worden geplaatst zonder afbreuk te doen aan de functionaliteit. Traditionele kleppen maken gebruik van een groot enkel handvat, wat ze zwaar maakt om te bedienen en vaak leidt tot een onvolledige afdichting. Ons vernieuwde ontwerp bevat een mechanisme dat aanzienlijk minder kracht vereist, met twee kleinere hendels die de inspanning gelijkmatig over beide handen verdelen. Bij het openen en sluiten geeft de klep feedback in de vorm van een ratelend geluid. De handmatig bediende metalen beugel bovenop fungeert daarnaast als “rem,” wat niet alleen de betrouwbaarheid van de afdichting op lange termijn waarborgt, maar de gebruiker ook een gevoel van zekerheid geeft dat de klep goed gesloten is en blijft.
De irisklep is ontwikkeld met duurzaamheid als belangrijk uitgangspunt en bestaat volledig uit spuitgiet materialen goedgekeurd voor de biofarmacie. Door hergebruik van materialen in productie is er nauwelijks materiaalverlies. Bij traditionele iriskleppen worden onderdelen vaak gefreesd, wat veel afval oplevert. Ons nieuwe ontwerp maakt het mogelijk om de rubberen mof eenvoudig te vervangen wanneer deze na verloop van tijd verslijt, zonder dat de hele klep vervangen of teruggestuurd hoeft te worden naar de fabrikant, zoals vaak vereist is bij traditionele modellen waarin de mof is vastgelijmd. Bovendien draagt het aanzienlijk lagere gewicht van de irisklep bij aan een kleinere CO2-voetafdruk tijdens transport.
De strikte materiaalvereisten voor de biofarmacie beperkten de keuzes voor het materiaal van de behuizing en de mof tot enkele uitdagende opties. De 1,5-2,5% krimp van POM maakte meerdere matrijsaanpassingen noodzakelijk, zelfs nadat drie injectiepunten waren toegevoegd om vervorming te minimaliseren. Ook het TPE-materiaal bracht complicaties met zich mee: ongelijke wanddiktes door onregelmatige vloei veroorzaakten huidvorming en luchtbellen op het oppervlak. Om een sterke hechting van de TPE te bereiken, kozen we uiteindelijk voor een hittebestendig PP voor het omspuiten. Bovendien zorgden vervormingen rond de inzetstukken met schroefdraad voor vastzittende bouten, wat verdere verfijningen vereiste om een vlotte assemblage en betrouwbare prestaties te garanderen. ManGo voerde dit stapsgewijze optimalisatieproces uit in nauwe samenwerking met ons ervaren netwerk van fabrikanten.
Traditionele roestvrijstalen iriskleppen in de biofarmaceutische sector waren omslachtig, vereisten veel kracht om te bedienen en lekten vaak doordat ze niet goed afsloten. De rubberen mof was lastig te vervangen en bracht na verloop van tijd besmettingsrisico’s met zich mee. Ons ontwikkelingsproces begon met de focus op een lichter en gebruiksvriendelijker sluitmechanisme, waarna de rest van het ontwerp zich daar omheen verder ontwikkelde. De nieuwe irisklep is veel compacter, gemakkelijk in gebruik en eenvoudig te desinfecteren, met onderdelen die door de gebruiker zelf vervangen kunnen worden om besmetting door slijtage te voorkomen. Ondanks al deze verbeteringen is de nieuwe klep 30% goedkoper dan de traditionele modellen, met een verbeterde marge voor onze opdrachtgever Romynox. Na de marktintroductie van de nieuwe irisklep zijn er vanwege het succes zelfs extra maten kleppen ontwikkeld en aan de productlijn toegevoegd.
Meer medisch en farmaceutisch productontwerp door ManGo:
Laten we
Samenwerken
Get started with your product design project by filling in our checklist as a first step!
Sharing as many details about your development as possible will help us to create a thorough briefing and offer for your project. In the appendix of the checklist, you will find further explanations about development phases, international regulations, prototyping, manufacturing and patents.
Request the project checklist by filling in your email address below.
Ga aan de slag met uw ontwerpproject door als eerste stap onze project checklist in te vullen!
Vul zoveel mogelijk details in over uw ontwikkeling, zodat wij een goede briefing en aanbieding voor uw project kunnen maken. In de bijlage van het document vindt u verdere uitleg over onze projectfases, internationale regelgeving, prototypes, productie en patenten.
Vraag de project checklist aan door uw emailadres in te vullen.
Thank you for requesting our checklist. Below you can download the checklist.
Bedankt voor het aanvragen van onze checklist. Hieronder kun je de checklist downloaden.