Product certificering biedt de zekerheid dat producten zijn ontworpen met het oog op veiligheid en betrouwbaarheid en voldoen aan bepaalde industrienormen. Voor veel producten, van medische apparatuur tot speelgoed, is het verplicht dit type certificering te ontvangen voordat ze op de markt mogen worden verkocht. Bij ManGo Product Design ontwikkelen we producten altijd volgens de laatste veiligheidsnormen en zorgen we ervoor dat ze gecertificeerd kunnen worden voor veilig gebruik. Laten we dus eens kijken wat een keurmerk is en hoe je een product kunt certificeren.
Productcertificeringen worden vaak aangegeven met een "beeldmerk" of logo op het product, de verpakking en de handleiding. De meest voorkomende markering is de CE-conformiteit, wat staat voor Conformité Européenne (Europese Conformiteit). De CE-markering is vereist voor elk product dat binnen de Europese Economische Ruimte (EER) wordt verkocht en geeft aan dat het product voldoet aan specifieke eisen die door de regelgeving van de Europese Unie (EU) zijn vastgesteld. De meeste andere regio's in de wereld accepteren ook producten met een CE-markering. Houd er wel rekening mee dat bepaalde landen ook hun eigen normen en procedures hebben om aan te voldoen.
Voor de meeste soorten producten zijn er specifieke regelgevingsnormen (ISO, NEN, ASTM, MDR, enz.) die in detail beschrijven waarmee rekening moet worden gehouden om een product te maken dat veilig wordt geacht. Veel van de "regels" en tests die in dergelijke documenten worden beschreven, zijn overeengekomen door comités van deskundigen en worden regelmatig herzien en bijgewerkt. Tijdens het ontwerpproces zorgt ManGo ervoor dat al deze tests voor product certificering kunnen worden doorstaan. De eisen in regelgevende normen beschrijven allerlei aspecten, van preventie van elektrische schokken tot het vermijden van knelpunten en van details van veiligheidsknoppen tot kanteltests.
Naast CE-conformiteit moeten veel producten ook de goedkeuring van de FDA (Food and Drug Administration) krijgen voordat ze in de Verenigde Staten mogen worden verkocht. De FDA reguleert medische hulpmiddelen en voedingsmiddelen, geneesmiddelen, voedingssupplementen en cosmetica. Fabrikanten moeten aantonen dat hun producten aan alle toepasselijke Amerikaanse voorschriften voldoen voordat ze op de Amerikaanse markt mogen worden verkocht.
Dit veiligheidskeurmerk voor productcertificering wordt vooral gebruikt in de Verenigde Staten, gevolgd door Canada en het grootste deel van Latijns-Amerika. De UL-certificering richt zich op enkele andere veiligheidsgebieden dan de CE-markering (voornamelijk brandgevaar). Als een product dus ook in de VS moet worden verkocht, en vooral in het geval van elektronica met een hogere spanning, moet het worden verkregen. Componenten die in UL-gecertificeerde producten worden gebruikt, zijn vaak duurder omdat zij extra veiligheidstests moeten doorstaan. Daarom worden voor veel producten die niet voor de VS bestemd zijn, geen onderdelen gebruikt die onder de UL-lijst vallen, zodat de productiekosten lager uitvallen.
Om de naleving van de regelgeving te waarborgen, moet vaak een productcertificering worden verkregen van een onafhankelijke derde partij, die bekend staat als een “aangemelde instantie/ Notified Body” of NoBo. NoBo’s zijn goedgekeurd door overheden of regelgevende instanties om te beoordelen of producten aan de voorschriften voldoen. Een NoBo onderzoekt documentatie over het ontwerp, de constructie en het ontwikkelingsproces van het product dat op een bepaalde manier moet worden aangeleverd (technisch dossier). Daarnaast, en indien nodig, worden laboratoriumresultaten, de verpakking en het ontwerp van de handleiding beoordeeld, evenals tests die zijn uitgevoerd op een prototype of eindproduct Afhankelijk van de uit te voeren tests kan een productcertificeringsproces dagen tot maanden in beslag nemen. Zodra aan alle eisen is voldaan, geeft de NoBo een certificaat van overeenstemming af waarin wordt bevestigd dat het product voldoet aan de geldende normen. Met dit certificaat krijgt men legaal toegang tot de markt met het product. Als een test niet slaagt of de vereiste documentatie niet is verstrekt, wordt geen product certificering toegekend. In dat geval moet het ontwerp of de documentatie van het product worden aangepast om de vastgestelde tekortkomingen te verhelpen. Zodra dit is gebeurd, kan bij de NoBo een nieuwe certificeringsprocedure worden aangevraagd. Voor producten met een laag risico waarvoor geen wettelijke normen bestaan, is zelfcertificering mogelijk, wat tijd en geld bespaart.
Bekende Notified Bodies zijn: DEKRA, FDA, TÜV, SGS en RDW. NoBo's hebben meestal verschillende expertisegebieden; daarom moet een zorgvuldige selectie worden gemaakt. De kosten voor productcertificering kunnen variëren van € 5.000,- tot € 500.000,-, afhankelijk van het type product en het vereiste proces. ManGo heeft met veel verschillende notified bodies samengewerkt om certificeringsprocedures te bespreken en te organiseren. Soms, als een product in een nieuwe of ongedefinieerde categorie valt, plannen we eerst een quick scan met een NoBo om te bespreken hoe we verder gaan. De kosten van een dergelijke analyse variëren van een paar honderd tot een paar duizend euro. Maar de verkregen informatie en kennis is van onschatbare waarde voor het verdere ontwikkelingsproces.
Productcertificatie is voor veel soorten producten essentieel om legaal op de markt te kunnen worden verkocht. Producten moeten voldoen aan bepaalde criteria die door EU-regelgeving of andere overheidsinstellingen zijn vastgesteld om een keurmerk te krijgen. Deze criteria omvatten het slagen voor tests die worden uitgevoerd door geaccrediteerde testlaboratoria en het verkrijgen van goedkeuring van onafhankelijke organisaties die bekend staan als aangemelde instanties. Uiteindelijk zullen deze stappen ervoor zorgen dat uw product voldoet aan de veiligheidseisen, waardoor klanten met een gerust hart hun aankoopbeslissingen kunnen nemen. Wij van ManGo weten hoe alle ins en outs van productcertificering in zijn werk gaan en kunnen onze opdrachtgevers volledig assisteren bij dit proces.
Wilt u weten welke regelgeving op uw product van toepassing is en hoe de certificering moet worden uitgevoerd? Neem contact met ons op via telefoon, ons online formulier of stuur een e-mail naar:
Get started with your product design project by filling in our checklist as a first step!
Sharing as many details about your development as possible will help us to create a thorough briefing and offer for your project. In the appendix of the checklist, you will find further explanations about development phases, international regulations, prototyping, manufacturing and patents.
Request the project checklist by filling in your email address below.
Ga aan de slag met uw ontwerpproject door als eerste stap onze project checklist in te vullen!
Vul zoveel mogelijk details in over uw ontwikkeling, zodat wij een goede briefing en aanbieding voor uw project kunnen maken. In de bijlage van het document vindt u verdere uitleg over onze projectfases, internationale regelgeving, prototypes, productie en patenten.
Vraag de project checklist aan door uw emailadres in te vullen.
Thank you for requesting our checklist. Below you can download the checklist.
Bedankt voor het aanvragen van onze checklist. Hieronder kun je de checklist downloaden.